来源： 刘谦

百时美施贵宝肿瘤全球临床研究负责人Jean Viallet博士评论道：我们发现nivolumab和ipilimumab联合疗法在一线治疗晚期非小细胞肺癌中的结果令人叹服。

7月5日，在武汉召开的第五届中国创新生物药高峰论坛（IBS 2016）上，国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青发表了题为生物产业‘十三五发展战略与政策初探的主题演讲，分享了生物产业十三五规划的部分相关内容。同时，要推进基因库、细胞库等基础平台的建设。

5）在城市或工业企业周边建设生物质集中供气供热示范工程。此前，有报道透露，十三五期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。规划初步提出，十三五期间将继续开展生物技术惠民工程，包括：1）网络化建设基因技术应用示范中心，开展出生缺陷基因筛查，肿瘤早期筛查及用药指导等应用示范。近期，生物医药十三五规划受到了广泛的关注。今年3月，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》（以下简称纲要）正式发布。

第三，在结构方面，产业结构进一步优化，支撑产业新体系形成然后将结果发送到APP上，告诉用户精子密度是低、一般还是最佳。类似的技术还有无创性注射。

另一方面也提高了创业的准入门槛。由于外排体可以通过非穿刺性方法收集，其中又含有来源细胞的DNA，因此同样可用于进行基因于DNA的基因检测。然而，CRISPR离真正的临床应用还有很长的路要走。它即可以使指定的目标片段失活，也可以将指定的基因突变替换为正常的序列，从而起到治疗甚至治愈相应疾病的目的。

除价格优势外，Theranos检测的速度也快，通常为几十分钟至几个小时，远低于常规实验室检测所需的3天。拿奇云诺德CEO罗奇斌的话说就是：在创业时?别人能用钱堆出来的东西，我们不要去做?要做就做那些不能轻易被别人复制的东西。

这种无穿刺的技术大大方便了产前诊断。因此，开发更好更有效的基因编辑系统，对我们来说是挑战，也是机遇。捕获此类DNA，或者监测ctDNA的血液中的数量，就能鉴定并监测肿瘤的发生发展情况。基因编辑的应用前景吸引了大量资金的追捧，各种以CRISPR系统为卖点的商业公司纷纷成立，比如EditasMedicine,CaribouBiosciences,CRISPRTherapeutics,IntelliaTherapeutics等等。

这些产品小到科研助手，大到电子病例管理和分析，不一而足。因此，CRISPR系统在疾病治疗上有非常广阔的前景。其中最大的挑战，在于基因修复的效率。这些对于那些怕针和不能见血的患者都是莫大的福音。

此外，横向整合也屡有发生。根据GenomeWeb的总结，2015年生信市场的另一特点就是竞争加剧。

这意味着投资活动将会减弱，从资本市场上获得资金将会比2015困难不少。这类产品往往与云计算相结合，即把分析的流程搬到线上，提供简化直观的操作界面，以方便有生信分析需求但对技术了解不深的用户。

虽然这个估值高到不是一般的离谱，但我认为将人工智能引入疾病领域，是相当明智的选择。如何从有限的资源入手，去推测哪些基因、突变位置、突变类型的组合是有意义的，是重要的，就需要复杂的算法，比如人工智能。CRISPRRNA饮食的病毒和质粒片段能以互补的方式和入侵的DNA结合，在Cas蛋白的帮助下，将对应的互补片段切割，以达到阻止入侵者之目的。我个人的见闻也是如此，国内的也好，国外的也好，曾经一起在学术界打拼的小伙伴们纷纷下海创业，成功者也不在少数。虽然巨头们（暂时）没有整合生信分析工具，但其平台的稳定性、可靠性、安全性和可按需扩展性是小型生信公司所不能比拟的。然而病人的样本数量总是有限的，我们的财力也是有限的。

第二，ctDNA，即循环游离DNA（circulatingcellfreeDNA。也就是说，发生突变之后，基因的功能失活了。

FDA还允许这项测试在非实验室环境下进行，这使得Theranos可以直接面对消费者。当再次受到感染时，CRISPR基因被激活转录为RNA。

根据维基百科的介绍，Theranos使用一次性的手指针刺装置抽取约1微升血液，然后装入一种专门的读取设备进行分析。CRISPR系统简单易用、功能强大，因此很快就被应用到了人身上。

2015年，HLI（一家号称研究人类长寿奥秘的公司）收购了CyberGenomics，TuteGenomics收购了Knome。第三，外排体（Exosomes，又译外泌体/外吐小体），是细胞分泌形成的一种大小约50到90nm的囊泡，内含来源细胞的多种蛋白质、脂类、DNA和RNA等重要信息。值得指出的是，同时具有多个分类特征的生信公司或产品是更常见的。BinaTechnologies已被Roche并入其测序部门。

比如辅助个人或保险公司的产品。Roche则更早一步于2014年买下BinaTechnologies。

盘点最热门的生物医学领域那么，在医学领域，未来最热门的都有哪些呢？我们下面把2015年的一些热门话题总结如下。竞争加剧的特点之一，就是行业间整合加速。

在少数有修复发生的胚胎内，也并不是所有的细胞都被修复了。因为后者提供的云计算平台可靠、安全，可扩展性强，用户可以根据需要自行定制生信工具。

一方面，有大量的疾病需要我们去攻克，新的药物去开发。同时，如果可以完整收集外排体，还可以直接检测癌症细胞内的生理状况。以主打下一代测序技术NGS数据分析的云计算平台为例，在欧美市场就有ViaGenetics，DNAnexus，GenomeNext，TuteGenomics等4家。前几年BGI收购CG就是走一条逆推的路线，其目的同样是建立完整的生态圈。

2015年4月，广州中山大学的科学家们在《蛋白和细胞》（ProteinandCell）杂志上发表了他们的人类胚胎实验结果。王俊意外从华大离职后，创立了碳云科技，意图用人工智能方法解密人类疾病。

当胚胎接收到的来自父母双方的HBB都突变时，胚胎是不能存活的。但不管哪种方式，都势必会打压那些没有自己核心技术的生信公司的生存空间。

比如，Illumina于2015年9月将GenoLogics收入囊中。或者反过来，选择哪家企业分析数据，就能以较低的价格测序了。